記者3月11日獲悉，據(jù)國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)顯示，由四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份公司自主研發(fā)的蘆康沙妥珠單抗(佳泰萊^®)第二個適應(yīng)癥獲批，用于后線治療EGFR突變陽性晚期非小細(xì)胞肺癌。蘆康沙妥珠單抗由此成為全球首個在肺癌適應(yīng)癥上獲批的TROP2抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。相較標(biāo)準(zhǔn)療法，該藥物顯著延長此類患者的總生存期，將填補(bǔ)國內(nèi)EGFR突變非小細(xì)胞肺癌后線治療的空白。

　　科倫博泰是位于成都溫江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)的一家創(chuàng)新藥企業(yè)。蘆康沙妥珠單抗是靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2(TROP2)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。其第二個適應(yīng)癥的獲批，標(biāo)志著全球首款用于肺癌治療的TROP2 ADC藥物實(shí)現(xiàn)了“成都造”。

　　蘆康沙妥珠單抗于2024年11月在中國獲批上市，此前獲批的適應(yīng)癥為：用于治療既往至少接受過2種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌成人患者。

　　據(jù)了解，TROP2廣泛表達(dá)于多種惡性腫瘤，是全球藥企追捧的熱門靶點(diǎn)。目前針對TROP2靶點(diǎn)研發(fā)較快的三款A(yù)DC藥物分別是：吉利德的戈沙妥珠單抗、阿斯利康/第一三共的德達(dá)博妥單抗、科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗。這三款藥物中，科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗率先獲批肺癌適應(yīng)癥，體現(xiàn)了中國創(chuàng)新藥的國際競爭力。

　　為向肺癌這個大癌種進(jìn)軍，科倫博泰與默沙東正聯(lián)合推進(jìn)該藥物全球及中國共10項(xiàng)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)注冊性Ⅲ期臨床研究，覆蓋從后線晚期到術(shù)后輔助早期，包括單藥和聯(lián)合用藥研究，全面布局肺癌治療領(lǐng)域。

　　成都日報(bào)錦觀新聞記者 李娟