中新網(wǎng)四川新聞6月10日電 近日，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)，威斯克生物/川大華西研發(fā)的重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)--威克欣®3價XBB疫苗納入緊急使用，這是全球首個獲批緊急使用的針對XBB等變異株的新冠疫苗。
據(jù)威斯克生物相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司利用國際先進(jìn)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)重組蛋白疫苗技術(shù)平臺快速響應(yīng)的優(yōu)勢，高效完成了重組三價新冠病毒(XBB.1.5+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)的載體構(gòu)建，生產(chǎn)出高純度、高質(zhì)量的重組三價蛋白疫苗。威克欣®3價XBB疫苗針對新冠突變株XBB與BA.5等的刺突蛋白受體結(jié)合域(S-RBD)和七肽重復(fù)域(HR)，基于結(jié)構(gòu)精準(zhǔn)設(shè)計了亞單位疫苗抗原，自組裝為穩(wěn)定的三聚體結(jié)構(gòu)的蛋白顆粒，經(jīng)純化混合后加入基于角鯊烯的水包油乳液佐劑制成。該創(chuàng)新佐劑大幅提高了疫苗的中和抗體滴度，使三聚體蛋白疫苗在體內(nèi)誘導(dǎo)了更強(qiáng)烈的T細(xì)胞免疫反應(yīng)。
“臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，威克欣®3價XBB疫苗可誘導(dǎo)產(chǎn)生針對XBB.1、XBB.1.5、XBB.1.16、XBB.1.9.1、XBB.2.3、BA.5、BF.7、BQ.1、BA.2.75等變異株的高水平中和抗體。接種14天以后，針對XBB.1、XBB.1.5和XBB.1.9等變異株感染引起的癥狀性新冠疾病，保護(hù)效力為93.28%，且安全性良好�！痹撠�(fù)責(zé)人認(rèn)為，此次重組三價新冠病毒(XBB+BA.5+Delta變異株)三聚體蛋白疫苗(Sf9細(xì)胞)-威克欣®3價XBB疫苗獲批緊急使用，將為疫情常態(tài)化管理、新冠疫苗的接種提供創(chuàng)新選擇，為全球抗擊新冠疫情貢獻(xiàn)一份中國力量。
據(jù)悉，威斯克生物位于成都天府國際生物城，子公司位于廣州。目前成都威斯克生物已在成都天府國際生物城完成5000升和3000升規(guī)模的兩條昆蟲細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線建設(shè)，建立了年產(chǎn)能已達(dá)1億劑的疫苗生產(chǎn)基地，并已完成了GMP生產(chǎn)車間的建設(shè)和驗證，取得《藥品生產(chǎn)許可證》。廣州威斯克生物已完成規(guī)�；睦ハx細(xì)胞重組蛋白疫苗生產(chǎn)線的建設(shè)，形成了年產(chǎn)量可達(dá)1億劑的疫苗產(chǎn)能。2022年12月，威斯克生物研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(Sf9細(xì)胞)—威克欣®，經(jīng)國家相關(guān)部門批準(zhǔn)納入緊急使用，目前已在中國20多個省份實現(xiàn)招標(biāo)準(zhǔn)入及供應(yīng)接種。
“疫苗產(chǎn)業(yè)是成都天府國際生物城重點發(fā)展的細(xì)分賽道，下一步生物城將整合資源，通過打造天府疫苗谷，引領(lǐng)帶動整體醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展�！背啥继旄畤H生物城相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，目前成都天府國際生物城已匯聚復(fù)星安特金、邁科康生物、歐林生物、柏奧特克等一批疫苗及相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)重點企業(yè)，正不斷推動疫苗創(chuàng)新研發(fā)。
據(jù)了解，“疫苗”賽道只是成都天府國際生物城5大細(xì)分領(lǐng)域和14個賽道中的一部分。目前，生物城已累計落戶項目300個，總投資超1200億元，聚集諾獎團(tuán)隊5個，國家級院士團(tuán)隊4個，高層次人才團(tuán)隊51個，累計引進(jìn)各類功能性平臺109個。(完)
