原標題：明確研究“紅線”促進科技向善
●強調(diào)多方參與、協(xié)同共治，夯實科技倫理治理四方責任，即科技人員的自我管理責任、科技活動單位的治理主體責任、政府部門的治理監(jiān)管責任、社會組織的行業(yè)自律責任
●構(gòu)建五大環(huán)節(jié)全鏈條管控機制，注重從源頭宣傳教育、事前聲明承諾、事中抽查檢查、事后動態(tài)評估、結(jié)果獎優(yōu)罰劣等五個方面，與科技創(chuàng)新活動同謀劃、同布局
●全省將推廣生物醫(yī)學(xué)倫理項目分級評審機制和藥品臨床試驗(GCP)前置倫理審查機制，今年啟動試點
經(jīng)過近一年的醞釀、起草、研究、修訂，科技廳等14家省級單位近日聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于健全科技倫理治理機制 有效防控科技倫理風(fēng)險的實施方案》，明確6個方面17條具體措施，推動我省完善科技倫理治理體制機制，提升科技倫理治理能力。這是我省首個有關(guān)科技倫理的實施方案。
科技倫理是開展科學(xué)研究、技術(shù)開發(fā)等科技活動需要遵循的價值理念和行為規(guī)范�！斗桨浮返某雠_背景是什么？有哪些重點和亮點需要特別關(guān)注？記者采訪相關(guān)部門和參與《方案》研究修訂的專家學(xué)者進行解讀。
□四川日報全媒體記者 王若曄
為何出臺？
學(xué)科交叉融合、跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作，倫理風(fēng)險和挑戰(zhàn)相伴而生
基因編輯、細胞治療、人工智能……近年來，隨著科技快速發(fā)展，越來越多的科技工作者勇闖科研“無人區(qū)”，可能引發(fā)一些未曾有過的科技倫理挑戰(zhàn)，給社會帶來不確定的風(fēng)險。多位受訪專家認為，科技倫理就是鼓勵創(chuàng)新的同時，明確研究的“紅線”，促進科技向善。
近年來，四川在醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域持續(xù)開展科技倫理審查機制的探索，形成了相對成熟的倫理審查標準化作業(yè)程序。但隨著新興科技迅速發(fā)展，科技倫理制度相對滯后的矛盾凸顯。
在四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長陳蕾看來，加強科技倫理治理是基于科技創(chuàng)新發(fā)展的現(xiàn)實需要�！爱斍埃瑢W(xué)科交叉融合、跨學(xué)科跨領(lǐng)域合作，已成為科技發(fā)展新特征。這一過程中，倫理風(fēng)險和挑戰(zhàn)相伴而生，但由于科技倫理治理體制機制不健全，科研主體面臨倫理審查標準和流程不明晰、主動研判倫理風(fēng)險意識不強等問題�！标惱僬f。
領(lǐng)域發(fā)展不平衡是科技倫理治理工作中的另一個問題�！霸卺t(yī)學(xué)、生命科學(xué)領(lǐng)域，倫理審查工作啟動早，建設(shè)較為完備。而在快速發(fā)展的人工智能等新興技術(shù)領(lǐng)域，科技倫理治理有待強化跟進。”省科學(xué)技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長王楠說。記者注意到，《方案》中“人工智能”這一關(guān)鍵詞共出現(xiàn)4次，與醫(yī)學(xué)出現(xiàn)的次數(shù)一致，可見其重要性。
基于此，在貫徹落實好國家《關(guān)于加強科技倫理治理的意見》精神的基礎(chǔ)上，經(jīng)過近一年的起草修訂、多輪多部門研討論證，《方案》正式出爐。
“《方案》基本補齊了目前四川科技倫理工作的短板。”電子科技大學(xué)副教授賈開說。
何為抓手？
從行政主導(dǎo)到多部門多領(lǐng)域協(xié)同管理，夯實科技倫理治理四方責任
推動四川科技倫理治理工作，《方案》提出6個方面17條具體措施。
搭建科技倫理治理體系成為首要任務(wù)�！斗桨浮窂娬{(diào)多方參與、協(xié)同共治，夯實科技倫理治理四方責任，也就是科技人員的自我管理責任、科技活動單位的治理主體責任、政府部門的治理監(jiān)管責任、社會組織的行業(yè)自律責任�！斑@是質(zhì)的改變，以前更多是行政主導(dǎo)，現(xiàn)在是多部門、多領(lǐng)域協(xié)同配合�！彼拇ù髮W(xué)法學(xué)院講師郭玉新說。
《方案》還構(gòu)建五大環(huán)節(jié)的全鏈條管控機制，注重從源頭宣傳教育、事前聲明承諾、事中抽查檢查、事后動態(tài)評估、結(jié)果獎優(yōu)罰劣等五個方面，與科技創(chuàng)新活動同謀劃、同布局，著力防范化解科技領(lǐng)域重大倫理風(fēng)險。
多位受訪專家強調(diào)科技倫理教育的重要性。“在科技創(chuàng)新活動中，科研人員扮演著關(guān)鍵角色，需要引導(dǎo)他們樹立正確的價值觀和創(chuàng)新觀，自覺遵守科技倫理要求。”郭玉新說。
科技倫理承諾則要求落實到各類財政科研項目申報中。“研究內(nèi)容涉及科技倫理敏感領(lǐng)域的項目未簽訂科技倫理承諾書不予立項�！笨萍紡d相關(guān)負責人說，科技人員的道德素質(zhì)和科技倫理表現(xiàn)也是申請科研項目、人才項目、獎勵項目的重要條件。
嚴格倫理審查方面，《方案》明確，在生命科學(xué)、醫(yī)學(xué)、人工智能等科技倫理治理重點領(lǐng)域，涉及科技倫理敏感領(lǐng)域研究內(nèi)容的單位，2024年底前要設(shè)立科技倫理(審查)委員會。此外，將探索建立專業(yè)性、區(qū)域性科技倫理審查中心和科技倫理協(xié)作審查聯(lián)盟。
如何實踐？
GCP試點今年啟動，人工智能開展社會實驗
多位專家認為，在落實國家指導(dǎo)性文件的基礎(chǔ)上，《方案》切合本省實際，指向更精準的行業(yè)規(guī)范，落地到重點區(qū)域和產(chǎn)業(yè)，有利于四川重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域在應(yīng)用端的率先規(guī)范和健康發(fā)展。
《方案》提出，將在我省重點優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)中選擇基礎(chǔ)較好、有現(xiàn)實需求的領(lǐng)域先行探索制定科技倫理治理制度規(guī)范。探索制定新興領(lǐng)域、交叉領(lǐng)域的倫理審查標準規(guī)范。
四川是生物醫(yī)藥大省，而在生物醫(yī)藥科技倫理工作中，四川大學(xué)華西醫(yī)院于2018年在全國率先開展藥品臨床試驗(GCP)前置倫理審查的嘗試。按照《方案》，全省將推廣生物醫(yī)學(xué)倫理項目分級評審機制和藥品臨床試驗(GCP)前置倫理審查機制，今年啟動試點。
前置倫理是指在獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥物臨床試驗批件前，先進行倫理審查，打破先獲得批件再開始倫理審查的傳統(tǒng)模式。
在先行探索中，四川大學(xué)華西醫(yī)院創(chuàng)新分級評審管理模式，倫理按照項目風(fēng)險等級進行相應(yīng)審查，進一步提高新藥臨床試驗創(chuàng)新能力和倫理審查質(zhì)效。陳蕾說，分級審查能簡化流程，加快GCP項目立項速度，可為研發(fā)企業(yè)節(jié)約上億元經(jīng)費。
而在人工智能領(lǐng)域，《方案》提出，將以成都國家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗區(qū)為重點，在無人系統(tǒng)區(qū)域應(yīng)用、智慧產(chǎn)品形態(tài)演化等方面開展社會實驗研究�！叭斯ぶ悄軒肀憷耐瑫r，也帶來隱私、道德、公共治理等方面的問題，比如此前頗多討論的小區(qū)人臉識別系統(tǒng)，就有該不該裝、怎么裝等問題，就需要做社會實驗來進行責任分配和取得共識�！辟Z開說。
